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质量管理
实施GAP的必要性与可能性
发布日期:2018-11-26 15:18:53 来源:互联网
实现中药现代化,促进中药更广泛的走向世界,是历史赋予我们的任务。中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。中药标准化包括药材标准化、饮片标准化和中成药标准化。其中中药材标准化是基础,没有中药材的标准化就不可能有饮片及中成药的标准化。而中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化,因为药材是通过一定的生产过程而形成的。药用动植物的不同种质、不同环境生态,不同栽培和养殖技术以及采收、加工等方法都会影响药材的产量和质量。所以药材的生产是中药药品研制、生产、开发和应用整个过程的源头,只有首先抓住源头,才能从根本上解决中药的质量问题和中药标准化和现代化问题。
实施GAP是促进农业产业化的重要措施。目前,农业结构正在调整,中药材生产也是其中组成部分。发展中药材生产,使之走向产业化,不仅仅是制药企业和医疗保健事业的需要,也是农民致富的一条道路。
中药是祖国医药传统文化的组成部分,它不仅要为祖国人民医疗事业服务,还应对世界医学作出贡献,根据我国制药工业的发展,不少企业试图打入国际医药主流市场,不少外国制药企业也要求供应标准化的中药原料。这些都要求中药生产必须规范化与规模化,即按照GAP生产药材。我国是资源大国,药物资源丰富多样,且具有悠久的医药文化,我们应在传统药物的研究与开发,特别是中药现代化方面,建立完整的标准化体系,为国际传统药物树立典范。
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