三、技术文件管理
序号 | 审查项目 | 必备条件 | 审查内容 | 审查方法 | 审查记录 | 审查评定 | 备注 |
3．1 | 技术标准 | 1. 企业应具备和贯彻《食品生产许可证审查细则》中规定的国家标准、行业标准及地方标准。 | 企业是否具备生产所需的产品标准及相关标准。 | 查看标准 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||
2.企业明示的企业标准应符合国家强制性标准的要求，并经当地标准化主管部门备案。 | 企业的产品标准是否符合国家强制性标准要求，并经过备案。 | 查阅标准 查看证明 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||||
3．2 | 工艺文件 | 企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。企业的工艺文件应科学、合理。 | 企业是否具有科学合理的工艺文件。 | 查阅文件 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||
3．3 | 文件管理 | 1.企业应制定技术文件管理制度。 | 企业是否有技术文件管理制度。 | 查看制度 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||
2.企业应有部门或专（兼）职人员负责企业的技术文件管理，以保证使用部门可随时获得技术文件的有效版本。 | 企业是否有部门或人员管理技术文件，技术文件的管理是否良好。 | 查看文件 查阅记录 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 |
四、采购质量控制
序号 | 审查项目 | 必备条件 | 审查内容 | 审查方法 | 审查记录 | 审查评定 | 备注 |
4．1 | 采购制度 | 1． 企业应制定采购原辅材料及包装材料的采购管理制度。 | 企业是否有采购管理制度。 | 查看文件 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||
2． 企业如有外协加工或委托服务项目，应制定相应的采购管理办法。 | 企业是否有外协加工及委托服务的采购管理办法。 | 查看文件 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | 企业无外协加工或委托服务项目，不审查。 | |||
4．2 | 采购文件 | 企业应制定主要原辅材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。 | 企业是否根据批准的采购文件进行主要原辅材料采购。 | 查看文件 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||
4．3 | 采购验证 | 企业应当采购符合规定的原辅材料进行食品生产。对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品应进行质量检验或验证。 | 1．企业采购的原辅材料是否符合《食品生产许可证审查细则》中的有关要求。 | 查看记录 查看证明 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||
2．采购检验或验证的手续是否齐全。 | 查看记录 查看报告 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 |
五、过程质量管理
序号 | 审查项目 | 必备条件 | 审查内容 | 审查方法 | 审查记录 | 审查评定 | 备注 |
5．1 | 过程管理 | 1． 企业应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。 | 企业是否有生产过程质量管理制度及考核办法。 | 查阅文件 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||
2． 企业职工应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。 | 企业职工是否按工艺文件进行生产操作。 | 现场查看查阅记录 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||||
5．2 | 质量控制 | 1． 企业应根据食品的质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点。 | 企业是否确定了生产过程中的关键质量控制点。 | 查阅文件 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||
2． 企业应制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书，并切实实施，以控制和保证食品质量安全。 | 企业是否制定并实施了关键质量控制点的控制程序（或作业指导书）。 | 查阅文件 现场查看查阅记录 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||||
5．3 | 产品防护 | 在食品生产加工和搬运、贮存过程中，应加强产品防护，防止原材料、半成品、成品出现污染或损坏。 | 1．在食品生产加工过程中是否有效地防止了污染或损坏。 | 现场查看 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | ||
2．在原料、半成品转运及成品运输中是否有效地防止了污染或损坏。 | 现场查看 查阅记录 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 | |||||
3．食品在库房存储过程中是否有效地防止了污染或损坏。 | 现场查看 查阅记录 | □合格 □一般不合格 □严重不合格 |
六、 产品质量检验
