美国畜禽产品残留监控计划的调整

    美国农业部食品安全检验署（FSIS）自1967年开始实施国家畜禽产品残留监控计划（National Residue Program，NRP），已形成了涵盖肉类、禽类及蛋制品中农药、兽药、环境污染物等化学物质的完整、成熟的残留监控模式。

    一、美国畜禽产品残留监控计划概况

    法律依据

    美国食品药品管理局（FDA）根据《食品、药品和化妆品法案》，建立兽药残留限量、食品添加剂和环境污染物的行动限量。环境保护署（EPA）根据《食品质量保护法案》（之前为《杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案》），建立已登记农药残留限量。《联邦法典》第21章收录了FDA制定的限量标准；第40章收录了EPA制定的限量标准。FSIS根据《联邦肉制品检疫法案》《禽制品检疫法案》和《蛋制品检疫法案》，负责制定NRP。

    监控计划的制定

    NRP的宗旨是通过对国内生产和进口的肉、禽和蛋制品的监管，防止劣质和非法产品的出现，保护消费者健康和福利。NRP的成功设计与实施需要多部门的通力协作。FSIS、EPA、FDA和人类健康事务服务部（DHHS）是管理该项目的主要联邦机构。来自FSIS、 FDA、 EPA、DHHS、农业研究服务部（ARS）。农业市场服务部（AMS）和疾病预防与控制中心（CDC）的代表通力合作，根据之前NRP对肉、禽和蛋产品中化学物质的检测结果、FDA提供的通过对农场参观、调查获得的完整的兽药使用清单及EPA提供的目前重要的农药和环境污染物清单，几家机构共同提出年度抽样计划。各机构代表共同确定影响人类健康的残留化学物质、适当的产品类型，并评价FSIS实验室能力以及分析方法。FSIS将最终的抽样计划以蓝皮书形式向公众公布。

    监控计划的实施

    抽样。自2005年起，美国国内计划分为计划抽样（Scheduled Sampling）、研究评估（ExploratoryAssessments）和检查员自主抽样（Inspector-Generated Sampling），进口计划分为正常抽样、扩大抽样和强化抽样。这一计划经过多次修改，现有抽样计划为三级抽样体系，以适应所关注的新出现和再出现的化学物质残留，并在检测方法方面有所提升。FSIS负责NRP中肉、禽和蛋制品的抽样工作。

    样品检测。FSIS实验室负责特定化学物质的检测工作，1967年开始检测肉和禽制品，1995年开始检测蛋制品。FSIS东部实验室主要监测氨基糖苷类药物、阿维菌素类药物、砷制剂、重金属及其他化学物质，西部实验室主要监测氨基糖苷类药物、β-受体激动剂、卡巴氧、硝基呋喃类代谢物、农药及其他化学物质，中西部实验室主要针对筛选得到的阳性结果进行确证。

    结果通报。当FSIS实验室检测某种化学物质的浓度超过残留限量或行动水平时，会将其残留超标信息在官方网站上公布，每周更新一次，同时以证明信的方式通知生产商，FSIS还会将这些违法数据与FDA和EPA共享。FDA和与其合作的州机构调查与残留超标有关的生产商，如果调查结果不属实，可提起诉讼。每年FSIS都以红皮书形式将上一年度的残留监控结果在其官方网站上向公众公布。

    二、2013年美国畜禽产品残留监控计划的调整

    NRP的实施由日历年度（CY）调整为财政年度（FY）

    为了使NRP与联邦预算相一致，FSIS将NRP的实施由日历年度调整为财政年度。根据NRP的财政年度计划，FSIS采用三级抽样体系，对9种动物（肉牛、肉犊牛、奶牛、鹿、小母牛、商品猪、母猪、青年鸡和青年火鸡）进行抽样，并允许FSIS在抽样量不足的情况下，针对同一份样品检测多种药物。

    抽样计划的调整

    监控计划由三级抽样体系组成。一级抽样（Tier 1）为计划抽样，随机选择通过检疫的食品动物，采集组织样品，所获得的数据作为化学物质残留暴露评估的基线数值。FSIS每年通过一级抽样轮换产品种类。一级抽样对于需要检测的每种产品都需随机抽样600批，随着多残留检测方法的应用，可以检测的化学物质种类增加，发现违法行为的概率从原来的95%增至99%。二级抽样（Tier 2）与原有的检查员抽样类似，对某些产品和化学物质进行针对性抽样。三级抽样（Tier 3）是对某些畜群和化学物质进行针对性抽样。三级抽样在框架上与二级抽样的外推评估计划类似，不同之处在于三级抽样将监测目标定在畜群水平，以同一养殖场或地区为监测对象，以确定一种化学物质或多种化学物质的暴露水平。三级抽样的结果可以为NRP的决策提供相关信息。进口抽样计划采用一级和二级抽样框架。

    更多地采用多残留检测方法

    在财政年度计划中，一级抽样国内计划抽取9类产品，代表美国国内肉和禽制品消费量的95%，这一改变意味着将对每类产品检测更多项目。对于一级抽样，FSIS东部和西部实验室将更多地采用多残留筛选方法。多残留筛选方法的优势表现在以下几方面：第一，筛选方法除了可以检测多种抗菌药以外，还可有效地筛选和确证其他大量化学物质；第二，适用于在限量水平进行确认；第三，即使在同一样品中存在多种药物，采用质谱方法仍可明确辨别每种分析物；第四，可以降低未知微生物的抑制作用；第五，可以节省时间和人力。这里所提到的筛选方法，包括酶联免疫检测方法和液相色谱/质谱联用方法。

    调整监控兽药品种清单

    FSIS根据关注的公众健康热点制定兽药分级清单，并从中选择药物的种类。根据FSIS实验室资源的可利用性，特别是实验室之间分析方法的可利用性，首先确定优先监控的兽药和兽药类别清单，之后再根据实际情况确定其他兽药。由于进口产品在原产国已经检测过了，因此当实验室资源有限时，FSIS将重点关注国内产品的抽样。但如果FSIS相信某种化学物质在其他国家的检测结果有误，则该化学物质和该国将被加入到进口产品复检抽样计划中。基于这些考虑和评价，列入监测范围的兽药包括以下几类：氨基糖苷类、砷制剂、阿维菌素类、β-受体激动剂（沙丁胺醇、西马特罗、莱克多巴胺）、卡巴氧、硝基呋喃类药物、抗炎药（羟基保泰松、氟尼辛、保泰松、地塞米松）、β-内酰胺类/头孢菌素类（阿莫西林、头孢唑林、去呋喃甲酰基头孢噻呋、氨苄西林、青霉素G、氯唑西林、双氯西林、苯唑西林、萘夫西林）、氟喹诺酮类（诺氟沙星、环丙沙星、达氟沙星、恩诺沙星、沙拉沙星、二氟沙星、环丙沙星杂质C）、激素类（泼尼松、醋酸美仑孕酮、玉米赤霉醇）、大环内酯/林可酰胺类（林可霉素、吡利霉素、克林霉素、替米考星、红霉素、泰乐菌素、托拉霉素）、磺胺类（磺胺嘧啶、磺胺噻唑、磺胺吡啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺甲噻二唑、磺胺甲嘧啶、磺胺甲恶唑、磺胺氯哒嗪、磺胺多辛、磺胺甲恶唑、磺胺乙氧哒嗪、磺胺二甲氧哒嗪、磺胺喹恶啉、磺胺硝苯）、四环素类（土霉素、四环素、金霉素）、氟苯尼考、氯霉素、喹喔啉-2-羧酸。

    畜禽产品中兽药残留检测方法

    灵敏、快速、准确、耐用的检测方法是确保检测结果准确可靠的前提条件，FSIS提供了序号为R1-R48涉及48类农药、兽药和其他化学物质的77项残留检测方法。检测方法涵盖酶联免疫法、高效液相色谱法、气相色谱/质谱联用法、液相色谱/质谱联用法。以方法R23c为例，采用液相色谱-串联质谱方法检测禽肉中硝基呋喃类代谢物，该方法既可用于筛选检测，也可用于确证检测。虽然都采用相同的样品前处理方法，但筛选方法和确证方法在进样顺序、计算方式、质控样品要求等方面的标准均不同，因此同一方法即可满足对大量样品的筛选检测，也可对疑似阳性样品进行确证。此外，FSIS每年根据上一年度各实验室对检测方法的实际使用情况，不断对检测方法进行调整和更新。 

编辑：foodnews