中华人民共和国农业农村部公告 第103号

 　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准申联生物医药（上海）股份有限公司等3家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1. 新兽药注册目录

 

　　2. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）制造及检验试行规程

 

　　3. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）质量标准

 

　　4. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）说明书和内包装标签

 

　　农业农村部

 

　　2018年12月10日

 

　　附件1

 

　　新兽药注册目录

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13） 

申联生物医药(上海)股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司 

三类 

（2018）新兽药证字71号 

3年 

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