河南省药监局公布对10家医疗器械经营企业飞行检查结果

  近日,河南省药品监督管理局发布2019年第一季度医疗器械经营企业飞行检查情况。2019年1-3月,河南省药品监督管理局组织对河南奥唯康医疗器械有限公司等10家医疗器械经营企业开展了飞行检查。针对检查发现的问题,已责令

  近日,河南省药品监督管理局发布2019年第一季度医疗器械经营企业飞行检查情况。2019年1-3月,河南省药品监督管理局组织对河南奥唯康医疗器械有限公司等10家医疗器械经营企业开展了飞行检查。

针对检查发现的问题,已责令医疗器械经营企业所在地食品药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定进行依法处理。同时,督促经营企业按期整改到位。

现将10家医疗器械经营企业有关检查情况、处理情况予以通告。

2019年第一季度医疗器械经营企业飞行检查情况

序号

企业名称

检查发现问题

处理情况

1

河南奥唯康医疗器械有限公司

检查时企业正办理注销手续

企业已注销《医疗器械经营许可证》

2

河南百方千草贸易有限公司

2项

企业已整改到位

3

河南邦普惠文医疗器械有限公司

检查时未发现该企业

郑州市局依法注销其《医疗器械经营许可证》

4

河南宝视达眼镜(连锁)有限公司东风路二店

5项

企业已整改到位

5

商丘市天伦大药房有限公司十九分店

检查时企业正办理注销手续

企业已注销《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》

6

商丘市美视眼镜销售有限公司霞光店

9项

企业已注销《医疗器械经营许可证》

7

商丘市宏海医疗器械有限公司

10项

企业已整改到位

8

河南张仲景大药房股份有限公司开封迎宾路店

3项

企业已整改到位

9

开封市鼓楼区昕蜜医疗器械销售有限公司

4项

企业已整改到位

10

开封医药有限公司

4项

企业已整改到位

 

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