近日,河南省药品监督管理局发布2019年第一季度医疗器械经营企业飞行检查情况。2019年1-3月,河南省药品监督管理局组织对河南奥唯康医疗器械有限公司等10家医疗器械经营企业开展了飞行检查。
针对检查发现的问题,已责令医疗器械经营企业所在地食品药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定进行依法处理。同时,督促经营企业按期整改到位。
现将10家医疗器械经营企业有关检查情况、处理情况予以通告。
2019年第一季度医疗器械经营企业飞行检查情况
序号 | 企业名称 | 检查发现问题 | 处理情况 |
1 | 河南奥唯康医疗器械有限公司 | 检查时企业正办理注销手续 | 企业已注销《医疗器械经营许可证》 |
2 | 河南百方千草贸易有限公司 | 2项 | 企业已整改到位 |
3 | 河南邦普惠文医疗器械有限公司 | 检查时未发现该企业 | 郑州市局依法注销其《医疗器械经营许可证》 |
4 | 河南宝视达眼镜(连锁)有限公司东风路二店 | 5项 | 企业已整改到位 |
5 | 商丘市天伦大药房有限公司十九分店 | 检查时企业正办理注销手续 | 企业已注销《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》 |
6 | 商丘市美视眼镜销售有限公司霞光店 | 9项 | 企业已注销《医疗器械经营许可证》 |
7 | 商丘市宏海医疗器械有限公司 | 10项 | 企业已整改到位 |
8 | 河南张仲景大药房股份有限公司开封迎宾路店 | 3项 | 企业已整改到位 |
9 | 开封市鼓楼区昕蜜医疗器械销售有限公司 | 4项 | 企业已整改到位 |
10 | 开封医药有限公司 | 4项 | 企业已整改到位 |