2019年5月30日，山西省药品监督管理局网站发布《药品质量公告2019年第1期（总第73期）》。本期不符合规定中药饮片13批次。
据公告，经营环节有5个药品经营企业经营的4个品种5批次的中药饮片经检验不符合规定；使用环节有7个医疗机构使用的5个品种8批次的中药饮片经检验不符合规定。本次抽验中药饮片不符合标准规定的项目有黄曲霉毒素、浸出物等。
公告指出，各市市场监督管理局要依据《药品管理法》对公告的不合格中药饮片进行查处，省、市药品检验机构要继续跟踪监督抽验。
附件：山西省中药饮片质量集中整治不合格产品
山西省中药饮片质量集中整治不合格产品
序号 | 检品名称 | 标识生产单位 | 批号 | 被抽样单位 | 单位性质 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合项目 | 报告书编号 | 检验单位 | 备注 |
1 | 黄柏 | 东营百佳益中药饮片有限公司 | 160701 | 大同市矿区平泉社区卫生服务中心 | 使用单位 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 （批准件编号：2010003） | 不符合规定 | 【性状】、【含量测定】小檗碱 | CY20184487 | 山西省食品药品检验所 |
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2 | 槟榔 | 安徽美誉中药饮片有限公司 | 111709187 | 山西君雁药业有限责任公司晋城分公司 | 经营单位 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】黄曲霉毒素 | CY20184903 | 山西省食品药品检验所 |
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3 | 柴胡 | 安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 | 20170901 | 晋城市国医堂大药房有限公司 | 经营单位 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | CY20184919 | 山西省食品药品检验所 |
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4 | 槟榔 | 陕西广泰和药业有限公司 | 170801 | 朔州市康利大药房连锁有限公司古北街店 | 经营单位 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】黄曲霉毒素 | CY20185968 | 山西省食品药品检验所 |
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5 | 茯苓 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 180201 | 潞城市中医院 | 使用单位 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【浸出物】 | WT20187047 | 山西省食品药品检验所 |
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6 | 红花 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 140312 | 屯留县协和医院 | 使用单位 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 （批准件编号：2013007、2014016） | 不符合规定 | 【含量测定】、【检查】酸性红73和柠檬黄 | WT20187220 | 山西省食品药品检验所 | 经保定市市场监督管理局到企业现场核查，企业声称是假冒产品。 |
7 | 通草 | 安徽孟氏中药饮片有限公司 | 141210 | 屯留县协和医院 | 使用单位 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】、【鉴别】显微特征 | WT20187533 | 山西省食品药品检验所 |
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8 | 红花 | 毫州市华云中药饮片有限公司 | 180101 | 武乡县中医院 | 使用单位 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 （批准件编号：2013007、2014016） | 不符合规定 | 【检查】酸性红73和金橙Ⅱ | WT20188458 | 山西省食品药品检验所 |
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9 | 牡蛎 | 河北康博药业有限公司 | 181290401 | 山西世纪宏业医药有限公司 | 经营单位 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | WT20183069 | 山西省食品药品检验所 |
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10 | 苍术 | 安国市神禾中药饮片有限责任公司 | 1711008 | 新绛三和肛肠医院 | 使用单位 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】、【检查】水分、总灰分 | SXYC20180532 | 运城市食品药品检验所 |
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11 | 葛根 | 安国市神禾中药饮片有限责任公司 | 1707018 | 新绛康复医院 | 使用单位 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【鉴别】(1)显微特征、【浸出物】、【含量测定】 | SXYC20180533 | 运城市食品药品检验所 | 经安徽省药品监督管理局到企业现场核查，企业声称是假冒产品。 |
12 | 葛根 | 亳州市善安堂中药饮片有限公司 | 171102 | 夏县中医医院 | 使用单位 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【鉴别】(1)显微特征、【浸出物】、【含量测定】 | SXYC20180626 | 运城市食品药品检验所 |
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13 | 醋南五味子 | 河北四瑞药业有限公司 | 150202 | 大同市矿区老百姓大药房有限公司府西店 | 经营单位 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | SXDTCY2018-YP102 | 大同市食品药品检验检测中心 |
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