近日，吉林省药品监督管理局网站发布《吉林省医疗器械抽检质量公告（2019年第1期）》。公告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，吉林省药品监督管理局对一次性使用口腔器械盒、医用棉签、自粘伤口敷料等11个品种20批（次）医疗器械产品进行了质量监督抽检，20批（次）产品抽检项目全部符合标准规定。
吉林省医疗器械抽检质量公告名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 检验单位 | 检验结果 |
1 | 一次性使用口腔器械盒 | 通化爱德口腔医院 | 延吉市金达莱医疗器械有限公司 | / | 20190226 | 吉林省医疗器械检验所 | 合格 |
2 | 一次性使用胃管包 | 通化市中心医药 | 苏州伟康医疗器械有限公司 | / | 20181105/20181105 | 吉林省医疗器械检验所 | 合格 |
3 | 一次性使用换药包 | 通化市中心医药 | 长春白求恩医疗器械有限公司 | / | 批20180901 | 吉林省医疗器械检验所 | 合格 |
4 | 一次性使用垫单 | 通化市友邦医疗器械有限公司 | 吉林弗朗医疗科技有限公司 | 100cm×00cm B型中单 | 2019年02月13日/20190213 | 吉林省医疗器械检验所 | 合格 |
5 | 一次性使用医用口罩 | 通化市妇幼保健医院 | 济宁市健达医疗器械科技有限公司 | 三层 | 20180502 | 吉林省医疗器械检验所 | 合格 |
6 | 一次性使用备皮包 | 通化市人民医院 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | / | 20190102/20190102 | 吉林省医疗器械检验所 | 合格 |
7 | 一次性使用口罩 | 国药控股通化有限公司 | 江西华强医疗器械有限公司 | B型耳挂式中号 | 20180108/20180108 | 吉林省医疗器械检验所 | 合格 |
8 | 一次性使用自粘式伤口敷料 | 通化市中心医药 | 威海威高富森医用材料有限公司 | 输液贴 70×45 | 20181219 2018121108 | 吉林省医疗器械检验所 | 合格 |
9 | 医用棉签 | 通化一方天医药连锁中东店 | 南昌卫材医疗器械有限公司 | 10cm | 2019年01月03日 20190101 | 吉林省医疗器械检验所 | 合格 |
10 | 自粘伤口敷料 | 东丰县中医院 | 泰州市精卫医疗器械有限公司 | 6cm×9cm | 181007/18100720 | 吉林省医疗器械检验所 | 合格 |
11 | 一次性使用口腔器械盒 | 东丰县中医院 | 天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司 | 无 | 2018年06月08日20180608 | 吉林省医疗器械检验所 | 合格 |
12 | 一次性使用导尿管 | 东丰县中医院 | 江苏通达医疗器械有限公司 | 7.3mm(Fr22 20/30ml) 双腔 | 20171208 | 吉林省医疗器械检验所 | 合格 |
13 | 医用棉签 | 东丰县中医院 | 河南瑞科医疗器械有限公司 | 10cm | 2019年01月08日 | 吉林省医疗器械检验所 | 合格 |
14 | 一次性医用口罩 | 东辽县人民医院 | 吉林弗朗医疗科技有限公司 | 175m×95mm | 20190121/ 2019年01月21日 | 吉林省医疗器械检验所 | 合格 |
15 | 棉签 | 东辽县医药药材有限责任公司 | 吉林弗朗医疗科技有限公司 | 20cm | 2019年03月12日 | 吉林省医疗器械检验所 | 合格 |
16 | 医用棉签 | 东辽县医药药材有限责任公司 | 南昌市华亚医疗器械有限公司 | / | 20180905/2018年09月05日 | 吉林省医疗器械检验所 | 合格 |
17 | 一次性使用乳胶导尿管 | 东辽医药连锁有限公司一部 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 5.3MM (16Fr/Ch 30ml/cc) 双腔标准型 | 2017-11/20171104 | 吉林省医疗器械检验所 | 合格 |
18 | 无菌敷贴 | 东辽医药连锁有限公司一部 | 青岛海诺生物工程有限公司 | 10cm×25cm HN-001 | 2018/11/02/181101 | 吉林省医疗器械检验所 | 合格 |
19 | 一次性使用洞巾 | 辽源市中心医院 | 吉林弗朗医疗科技有限公司 | 60*60cm | 2018年11月1日 | 吉林省医疗器械检验所 | 合格 |
20 | 一次性使用手术包 | 辽源市中心医院 | 河南省安邦卫材有限公司 | ／ | 2018年12月2日/181202 | 吉林省医疗器械检验所 | 合格 |
