实验室如何做标准方法的证实(区别方法的确认)


我们知道实验室常规申请认可的大多数还是标准方法,我们多次讲过对于标准方法是要做方法的证实,而非确认,非标方法才需要做方法的确认,标准方法的证实,你可以按照下列表格的内容来做。

 

    我们知道实验室常规申请认可的大多数还是标准方法,我们多次讲过对于标准方法是要做方法的证实,而非确认,非标方法才需要做方法的确认,标准方法的证实,你可以按照下列表格的内容来做。

 

项目

要求

备注

结论

人员

人员资质和数量是否满足要求
是否经过有效的培训
是否熟练掌握标准方法

提供相应的资质证明
 提供培训考核记录

 

设备

设备是否符合标准方法的要求
是否校准或检定,是否制定校准或检定计划

提供校准检定证书,提供检定校准计划

 

耗材

是否配备方法规定的参考标准或参考物质
所需要的耗材是否符合方法要求并定期核查

提供验收核查记录

 

样品

是否有样品的接收要求
储存与处置环境设施是否满足要求

提供样品管理文件和现场条件

 

检测方法

方法规定的各项特性指标是否能够实现
是否编制作业指导书并且便于取阅
是否符合标准方法规定的要求

 

 

环境设备

是否符合标准方法的要求
影响结果的环境条件是否已经文件化并进行了监控

提供验证和监控记录

 

记录与表格

记录表格是否全面规范
能否提供典型报告和不确定度报告

 

 

结果验证

是否制定质量控制记录

提供结果质量控制记录

 

 

编辑:foodnews

 

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