质量保证审核工作一般分为三种:体系审核,过程审核和产品审核。在企业体系的工作中这三种审核交叉实施,互为补充,形成了有效的体系管理的构架。本文阐述了工序审核在制造企业运用的过程,包括工序审核的策划和实施的具体思路,分析了工序审核在产品质量提升过程中的作用,展现了细小的局部改进持续优化了整个体系,提出了工序审核在制造企业运用的重要性,以及其提高过程能力的有效性 。
1 引 言
现代制造业中许多领先的管理经验都来自汽车制造业,由于德国在世界汽车工业水平的地位,VDA(VBRBAND DER AUTOBOMIL INDUSTRIE)的标准可以说代表先进的汽车行业标准。参考过程评审的VDA6.3的要求结合影响质量的六大因素(5M1E)形成了我们企业工序审核的运用模式。笔者结合实践,谈一下制造类企业工序审核的运用和体会,仅供相关企业在过程控制实践中予以参考。
2 工序审核在制造业的运用
2.1 工序审核概念
工序是基本生产单元,对产品质量有着关键影响。工序审核关注影响工序质量的因素,运用审核方式验证影响因素的符合性,发现改善项继而推动工序质量的提升。这是过程审核的一部分,审核对象为量产后的制造工序。
2.2 企业工序审核的实施
(1)前期准备:工序审核准备,与审核有效性充分性密切相关。前期准备需从三点入手。
1)识别需审核的工序:工序审核作为过程审核的一部分,根据企业的实际情况,与企业年度审核计划共同策划。首先需要在企业的生产流程中识别关键的工序和特殊的工序,工序审核应涵盖这些过程及主要的生产过程。
2)确保审核人员的能力:工序审核与生产过程息
息相关,要对本企业的产品实现的过程熟悉,对于企业的程序及过程的接口明确,对于关键生产控制点了解,且具有审核专业的知识和技能。
3)熟悉审核准则:审核人员按照前期审核计划熟悉相关工序的作业指导文件、控制计划及产品标准等技术文件,了解重要的产品特性及过程参数,企业的程序及相关文件,识别审核侧重点。
(2)审核开展:工序审核活动的实施通常都遵循体系审核的方式,从计划到过程最后持续改进形成完整的闭环结构。
1)审核计划
工序审核作为企业体系审核的一部分,纳入企业每年度的体系审核计划中,识别出企业产品制造过程中的关键特殊工序,并安排相关的配合人员策划大致的时间,有的放矢地进行。
2)审核实施
邀请相关部门参与。按照审核计划提前邀请各部门人员参与审核,既可见证审核的过程又可确认本部门的问题项,避免在企业实际操作中经常出现的推诿问题责任的现象,也易于进一步从受审方角度来确认审核证据的充分。
生产现场实施工序审核。工序审核与其他审核的方式一样,审核中收集信息的方法包括:询问、观察和文件记录的评审。审核中,可按照审核表来逐条提问,也可根据审核人员的经验随机提问。这种随机的提问应该是有目的性和针对性的,多采用开放式的提问和一线贯穿式的提问,提问的技巧会关系审核的进行以及审核结果。审核员的思路清晰,对产品特征熟悉以及对关键工艺的了解程度都将会直接影响审核的效果。
工序审核是对影响制造过程质量的工序因素的审核,是从工序控制的有效性出发,对影响工序的人、机、料、法、环、测(5M1E)等因素符合工序质量控制文件的要求,进行核实和评价。
人(Man/Manpower):操作者对质量的认识、技术熟练程度、身体状况等。人员的意识以及丰富经验是产品质量的关键影响因素,特别是对于一些特殊工序及比较复杂产品 ,比如:焊接、粘接以及模具制造。企业对于人员可建立完整的人员认可体系,特别是对于关键工序和特殊过程。人员体系的建立,可通过考核评测,定岗发证等措施完善人力作为资源的管理。审核可依照企业各自对于人员的要求实施,强调确保人员满足要求的能力。
机(Machine):机器设备、工夹具的精度和维护保养状况等。机器设备状态,工夹具的精度均是批量生产合格产品的保证,日常维护管理,定期检测,班前点检等方法均是有效的管理手段,审核的重点就是这些管理手段的实施状况,这些设备的实际状态以及实施管理相应的证据等。
料(Material):材料的状态及成分、物理性能和化学性能等。物料从入厂到组装成产品以及产品出厂的整个过程是物料的制造周期,而工序审核关注的是物料流转至本工序经过加工后流入下一工序的过程。物料状态、标识、防护、存储、可追溯、保质期以及不合格品物料的隔离处置等等均是审核的关注点。
法(Method):包括加工工艺、工装选择、操作规程等。对于制造企业,方法的制定就是图纸到产品的过程,这是工艺部门依据生产能力现状编制工艺文件实现技术图纸及规范的要求。而在工序审核中,更多的关注是这个法的可操作性及可实现性。侧重点是对于技术图纸的关键要求是否在作业指导文件进行了承接,并确保可实现。
测(Measurement):测量工具选用的稳准,采取的方法是否正确等。确定技术要求的准确度,是否选择使用了需要准确度和精密度能力的测试设备,是否定期对所有测量和试验设备进行确认、校准和调整。是否有相应的校准规程及校准记录等。
环(Environment):作业环境对于产品质量的影响,是否有相应的环境要求,确定的环境要求是如何保障的,是否可提供相应的证据及记录。例如:粘接过程对于温湿度的要求,焊接过程对于风速温度的要求,铝合金焊接区域避免碳钢作业,油漆喷涂的洁净度温度等。
在工序审核中,审核员通过抽样收集的信息即为审核证据,通过对照审核准则评价审核证据,形成审核发现。工序审核发现包括符合发现或不符合发现两种。对于不符合项应与受审核方一起评审,获得承认,并确认审核证据的准确性。工序审核中更多需关注企业的改善机会。
3)审核结论
审核结束后,应召集参与审核的各部门代表,简短地就本次审核的不符合发现进行进一步的确认,达成共识,形成不符合项。
4)审核的报告
审核报告的编制,涉及到审核的区域、参与人员、审核准则、审核发现(符合项及不符合项)及审核结论等。报告可通过邮件发送至参与审核的部门,并规定整改完成的时效。
5)问题项的纠正措施跟踪和有效性的验证所有的问题项将形成汇总表,进行问题项的跟踪,责任部门在规定期限内进行有效整改,并反馈整改措施,审核部门进行验证后问题项关闭。对于问题涉及到多部门的情况,成立问题小组按照8D报告模式将问题分析纠正预防,形成完整的PDCA过程。
3 企业对审核数据的分析运用
一次完整的工序审核结束,跟随审核发现的问题项关闭,对于企业来说是一个小的改进和提升,而一年度的工序审核的数据是管理评审的输入,通过分析可以发现企业年度的弱项,可以分析出需要关注的方向,在资源配置和管理效力上进行投入,问题项整改的过程,形成一个大的PDCA的循环,形成持续的改进,成为制造型企业内部审核的重要组成是体系持续改进的基础。
4 结 语
工序质量审核目的是通过审核的方式去评价影响工序质量的各种因素是否处于受控状态,以确保产品质量的稳定。作为企业过程审核的一部分,工序审核贴近生产线,无形中提升了员工的意识和能力,形成了各部门自我督促的平台。工序审核发现问题的统计分析可反映出企业生产过程中的弱项,提供给企业持续改进的机会,通过这种过程方法的应用,可不断提升企业的质量保证能力。编辑:foodnews